特勒托利多在線檢測設(shè)備:以精密科技守護制藥行業(yè)安全防線
在制藥行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量與安全是生命線。金屬異物污染作為潛在風險,可能對藥品安全性和患者健康造成嚴重威脅。梅特勒托利多憑借深厚的技術(shù)積淀,推出Tablex2與Pharma GF兩款在線金屬檢測設(shè)備,以良好的檢測性能、嚴苛的衛(wèi)生標準和智能化的剔除方案,為藥片、膠囊及藥粉生產(chǎn)構(gòu)筑起全流程安全屏障。
一、合規(guī)為基:以藥品級標準打造安全防線
制藥行業(yè)對生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度與合規(guī)性要求。Tablex2與Pharma GF均采用鏡面拋光316L不銹鋼材質(zhì),表面粗糙度低于0.4μm,杜絕微生物滋生風險,契合FDA、GMP及歐盟藥品法規(guī)對生產(chǎn)設(shè)備的衛(wèi)生標準。其模塊化、無縫隙的設(shè)計理念,使設(shè)備內(nèi)部無清潔死角,可快速拆卸清洗,顯著縮短驗證周期,助力企業(yè)高效通過FDA現(xiàn)場審計。特勒托利多在線檢測設(shè)備:以精密科技守護制藥行業(yè)安全防線
二、準確檢測:突破技術(shù)邊界的金屬異物攔截
兩款設(shè)備搭載梅特勒托利多電磁線圈設(shè)計與Signature全數(shù)字信號處理系統(tǒng),實現(xiàn)三大技術(shù)突破:
超敏感知:對鐵磁性金屬檢測精度達φ0.3mm,非鐵金屬(如銅、鋁)達φ0.5mm,甚至可穩(wěn)定識別直徑僅0.2mm的不銹鋼絲,遠超行業(yè)平均水平。特勒托利多在線檢測設(shè)備:以精密科技守護制藥行業(yè)安全防線
動態(tài)穩(wěn)定:在高速生產(chǎn)線(最高達600件/分鐘)中,通過自適應(yīng)算法補償產(chǎn)品效應(yīng)干擾,確保檢測信號零漂移。
智能剔除:Tablex2提供上下/左右雙模式剔除裝置,Pharma GF配置高速氣動噴吹系統(tǒng),響應(yīng)時間≤15ms,含異物產(chǎn)品剔除率達99.99%。
三、場景化方案:覆蓋全劑型生產(chǎn)需求
Tablex2:固體制劑的全能守護者
針對藥片、膠囊等固體制劑,設(shè)備內(nèi)置動態(tài)平衡檢測技術(shù),可自動補償產(chǎn)品濕度、密度變化帶來的信號波動。其薄膜鍵控面板支持多語言操作界面,預(yù)設(shè)20種產(chǎn)品參數(shù)模板,切換生產(chǎn)批次時間縮短至30秒內(nèi)。
Pharma GF:粉劑生產(chǎn)的安全閉環(huán)
專為垂直下落式粉劑輸送線設(shè)計,采用非接觸式電磁感應(yīng)技術(shù),避免傳統(tǒng)金屬檢測器對粉體流動性的影響。設(shè)備集成在線監(jiān)控系統(tǒng),可實時生成檢測數(shù)據(jù)報告,滿足21 CFR Part 11電子記錄合規(guī)要求。特勒托利多在線檢測設(shè)備:以精密科技守護制藥行業(yè)安全防線
四、價值升級:從風險防控到生產(chǎn)效能優(yōu)化
梅特勒托利多解決方案不僅提供基礎(chǔ)檢測功能,更通過以下價值賦能制藥企業(yè):
數(shù)據(jù)追溯:連接工廠MES系統(tǒng),實現(xiàn)批次級金屬污染事件追溯,定位污染源時間縮短至5分鐘內(nèi)。
預(yù)防性維護:基于設(shè)備運行大數(shù)據(jù),預(yù)測電磁線圈老化趨勢,提前60天提示維護周期。
成本管控:準確剔除降低原料浪費,配合快速清潔設(shè)計,設(shè)備綜合運行成本降低23%。特勒托利多在線檢測設(shè)備:以精密科技守護制藥行業(yè)安全防線
在藥品安全監(jiān)管趨嚴的今天,梅特勒托利多以Tablex2與Pharma GF金屬檢測系統(tǒng),將合規(guī)性、檢測精度與生產(chǎn)效率深度融合。從原料投料到成品包裝,每一粒藥片、每一克藥粉都在精密科技的守護下,實現(xiàn)“零金屬異物"的質(zhì)量承諾。這不僅是技術(shù)的革新,更是對生命健康的鄭重承諾。
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